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强肾壮骨分散片制备工艺及质量标准初步研究  
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【英文题名】 Research on Preparation and Quality Standard of Qiangshen Zhuanggu Development
【作者】 曲倩雯;
【导师】 全红;
【学位授予单位】 黑龙江中医药大学;
【学科专业名称】 药剂学
【学位年度】 2010
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 黑龙江中医药大学
【网络出版投稿时间】 2011-03-16
【关键词】 强肾壮骨分散片; 正交试验; 崩解时限; 制备工艺; 质量标准;
【英文关键词】 Qiangshen zhuanggu dispersible tablets; Orthogonal design; Disintegration; Preparation Process; Quality standard;
【中文摘要】 强肾壮骨处方是在中医理论指导下,结合现代制备工艺研制的中药复方制剂。本方是经过大量筛选最后确定由淫羊藿、骨碎补、牛膝和牡蛎四味中药组成,用于骨质疏松症的治疗。本课题采用了先进的提取分离技术制备成更易服用的分散片,研制过程中对强肾壮骨分散片的制备工艺、质量标准及稳定性进行了系统研究,从而为其处方的开发提供了科学依据。 1.提取工艺:淫羊藿、骨碎补和牛膝采用醇提取有效成分,用L9(34)正交实验进行优选最佳提取工艺。结果表明提取工艺效果好,稳定可行。 2.成型工艺:对填充剂、润滑剂及崩解剂通过正交试验法以确定最佳工艺,针对联合崩解剂的使用通过正交试验优化其处方。结果表明成型工艺效果好,稳定可行。 3.质量标准:采用TLC对制剂中的淫羊藿、骨碎补和牛膝进行了定性鉴别,结果表明所建立的TLC分析方法简便、斑点清晰、重现性良好;采用HPLC以淫羊藿中淫羊藿苷的含量和骨碎补中柚皮苷的含量为指标,为强肾壮骨分散片中主要药效成分的检测提供了科学依据,提高了产品的质控水平。 4.稳定性考察:对强肾壮骨分散片的稳定性进行了加速试验和长期试验的考察,其性状、鉴别、崩解时限和含量测定等项目均符合药典标...
【英文摘要】 Qiangshen Zhuanggu prescription is under the guidance of TCM theory, combined with modern preparation technology developed by the traditional Chinese medicine. The party is heavily edited the final set by the Drynaria, epimedium, Achyranthes, Chinese medicine composed of four oysters, its clinical effect is remarkable, for the treatment of osteoporosis.The project applies advanced technology to optimize the extraction and separation of traditional Chinese medicine formulations easier to take the dispersible...
【更新日期】 2011-05-03

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导师：全红    导师单位：黑龙江中医药大学    学位授予单位：黑龙江中医药大学
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