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氨来呫诺化学结构的确证及质量研究  
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【英文题名】 Confirm the Chemistry Structure of Amlexamox and Study Quality Standards
【作者】 张丽梅;
【导师】 司芝坤;
【学位授予单位】 山东大学;
【学科专业名称】 分析化学
【学位年度】 2007
【论文级别】 硕士
【网络出版投稿人】 山东大学
【网络出版投稿时间】 2007-07-19
【关键词】 氨来呫诺; 结构确证; 质量分析;
【英文关键词】 Amlexamox; chemistry structure; quality;
【中文摘要】 一、目的 1、确证合成氨来呫诺分子结构。 2、对氨来呫诺质量进行全面研究，证明采用的方法适合检测要求，起草产品质量标准。 3、进行稳定性考察，考察药物在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，确定氨来呫诺有效期。 二、方法 1、在化学结构的确证方面：用国外制剂提取的对照品与样品在同一条件下进行了红外、紫外、核磁共振、质谱等图谱的测试，并对样品进行了元素分析及X-射线衍射和差热分析，对图谱进行解析。 2、在质量研究方面，按《中国药典》附录要求，测定了氨来呫诺的熔点、溶解度、紫外吸收系数等理化常数，对可能存在的一般杂质进行了检查，制定了有关物质和分解产物的全检方法及限量。因在氨来呫诺化学结构中含有-COOH基团，显弱酸性，可以在非水介质中，用甲醇钠进行测定含量。 3、稳定性方面，将合成的氨来呫诺分别进行强光照射、高温、高湿条件下影响因素试验及加速试验和室温留样考察长期试验，在试验中对样品的外观、含量、分解产物等有关指标进...
【英文摘要】 Objective 1.Confirm the chemistry structure of Amlexamox. 2. Study quality of Amlexamox, establish quality control standards. 3. Study stability of Amlexamox, determine it's validity period. Methods 1. Chemistry structure study: under the same condition, testing the sample and control sample with infrared absorption spectrum; ultraviolet visible spectrophotometer, nuclear magnetic resonance; mass spectrometric. Element analysis; X-ray diffraction; quantitative...
【更新日期】 2007-08-23

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