合规性评价在整合型管理模式中的应用

【作者】 周筱嫣； 徐蓓； 蔡茵； 孙静华；

【机构】 上海市血液中心；

【摘要】 <正>目的通过对采供血管理体系相关的法律法规及其他要求进行合规性评价,增强采供血机构应对外部环境变化的能力。方法合规性评价一般包括法律法规识别和合规性评价两个步骤。中心通过检索辨识、有效及符合性评价以及定期评审等相关活动来完成。结果提升了采供血管理的法律法规风险防控能力,规避了中心所制定的质量手册、程序文件、操作规程不合规的法律法规风险。结论通过对合规性评价方法的改进:建立分类、分级评估机制;提升职能部门收集意识,持续改进管理体系,将更好地保障中心整合型体系合法合规的有效运行。更多还原