【作者】 张殿云； 林红； 白伟； 韩建民；

【机构】 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心； 国家药品监督管理局口腔材料重点实验室； 北京大学口腔医院口腔材料研究室；

【摘要】 目的:复合树脂普遍存在固化时的聚合收缩,使牙齿与树脂间形成裂隙,容易造成充填体边缘着色、继发龋、术后敏感、修复体松动脱落等问题。复合树脂组成材料本身的理化性质是影响聚合收缩率的因素之一,我国目前临床上使用的复合树脂材料种类繁多,分别来自于不同国家和生产单位,其聚合收缩率的分布情况尚缺乏相应的基础试验数据。监督抽检抽到的样品分布广,得到的样品资源丰富,为开展该项目的研究提供了良好的工作机会。材料与方法:2017年监督抽检的34批次充填用复合树脂,涉及16个生产厂家21个型号产品;7批次流动复合树脂,涉及6个生产厂家7个型号产品。以文献报道的聚合收缩率的检测方法为依据,优选出操作影响因素少,重复性好的激光测距法作为测量方法。该方法利用激光测距原理,无接触、实时测量牙科复合树脂从光聚合前开始到材料发生聚合成为固态全过程的聚合收缩变化。所有产品均按照该方法进行试验。结果:测试聚合收缩率的34批次充填用复合树脂分别来自美国(16批)、日本(5批)、韩国(1批)、列支敦士登(2批)、德国(3批)以及我国自主生产的产品(5批)。充填用复合树脂的线性聚合收缩率基本介于0.60%～1.60%之间,其中65%以上产品的线性聚合收缩率集中在0.60%～1.00%之间。国产品牌的产品的聚合收缩率值介于0.75%～1.01%之间,低于部分进口产品的聚合收缩率值。其中以美国部分生产单位的产品收缩率最低,大部分产品收缩率介于0.60%～0.80%。我国自主生产的产品中,有部分产品的聚合收缩率比较好,在0.70%～0.80%之间。流动树脂线性聚合收缩率明显大于充填用复合树脂的聚合收缩率,介于1.00%～1.60%之间,集中在1.40%～1.50%之间。该类产品尚未见到有关国产的产品。结论:自从上世纪60年代复合树脂开发以来,旨在提高材料不同性能的研究一直未曾间断,复合树脂的新产品推陈出新,更新换代。目前在我国临床使用的复合树脂产品涉及的型号较广,跨越不同代系。我国自主生产的产品中,就线性聚合收缩率性能,已经紧跟世界最新产品,处于较高的技术水平。更多还原