伦理委员会规范与能力建设

【作者】 曹国英； 吴翠云； 邹和建； 伍蓉；

【机构】 复旦大学附属华山医院伦理委员会；

【摘要】 临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证临床试验伦理合理性的重要措施之一。因此伦理委员会审查质量和水平的提高,是确保受试者安全和权益的重要关口。为进一步规范伦理审查流程,提高伦理审查质量和水平,我院伦理委员会进行了一系列规范化和能力建设。同时,我们牵头制订了上海市首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的地方标准,为上海市各级医院伦理委员会规范伦理审查工作提供了标准,在推广应用中,也成为了上海市卫生管理部门对伦理委员会资质评估的标准,对地方伦理工作也起了较大的推动作用。更多还原