中医外治癌性胸水的随机对照研究

【作者】 贾立群； 刘猛； 娄彦妮； 李园； 李仝； 杨国旺； 吴非泽； 郑磊；

【机构】 中日友好医院； 北京中医药大学第三附属医院； 首都医科大学附属北京中医医院； 北京中医药大学；

【摘要】 目的观察抗癌消水膏外敷对恶性胸水的临床疗效,并对患者症状改善情况及其安全性进行评价。方法采用多中心、双盲、区组随机、安慰剂对照的研究方法,选取符合条件的恶性胸腔积液患者72例,观察组与对照组个36例。病例分别来源于中日友好医院、北京中医医院、北京中医药大学第三附属医院门诊或住院患者,观察组使用抗癌消水膏及对症治疗,对照组使用安慰剂及对症治疗。将其贴涂于患侧胸壁,8小时候清洗,每日1次,连续观察2周。疗效评价方法为:采用自身对照,参照分级标准比较治疗前、后的影像学、中医症状评分、引流量/体表面积、KPS评分等指标,用药后影像学未见积液为治愈、较用药前积液量减少50%以上为有效、积液减少量未达50%为无效。通过比较患者治疗前后血常规、肝肾功能、皮肤刺激及过敏反应评等指标,评价安全性。结果胸腔积液缓解总有效率,FAS分析观察组与对照组分别为63.89%和13.89%;PPS分析观察组与对照组分别为69.7%和16.1%。FAS分析和PPS分析的结果均表明:观察组有效率高于对照组,经卡方检验,2组间差异有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组用药后中医症状评分,经Wilcoxon秩和检验,心悸症状2组均无明显改善(P>0.05);胸闷、胀满、气短、疼痛症状,观察组明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);对照组无明显改善(P>0.05)。结论抗癌消水膏外敷治疗恶性胸腔积液可有效减少积液量,并可减轻患者症状,提高生活质量。此种中医外治法疗效确切、安全性好、操作简单,充分体现了中医"简、便、验、廉"的特点,值得推广应用。更多还原