胰岛素自微乳剂油相中胰岛素的含量测定方法研究

【作者】 梁丽梅； 黄家荣；

【机构】 广东省人民医院药学部广东省医学科学院； 广东药学院；

【摘要】 目的:建立胰岛素自微乳剂油相中胰岛素含量的测定方法。方法:采用反向HPLC法,分别测定:1.自微乳剂中总胰岛素的含量C_总;2.自微乳剂水相中胰岛素的含量C_水。自微乳剂油相中胰岛素的含量C_油=C_总-C_水。色谱条件:色谱柱SinoChrom ODS-AP(4.6nm×250mm;5um),0.1mol/L磷酸二氢钠水溶液-乙腈(73:27,ph=2.3)为流动相,流速为1mL/min,柱温40℃,检测波长214nm。结果:胰岛素在10.00~200.00ug/mL范围呈现良好的线性相关(r=0.9998),胰岛素自微乳剂油相中胰岛素的含量为1.13mg/mL,平均回收率为99.65%,RSD为1.84%。结论:本文建立的方法可行。更多还原