中国阵发性房颤患者压力指导下射频消融术适当压力值探索研究:单中心、前瞻性、随机对照研究

【作者】 程晖； 蒋汝红； 刘强； 陈世权； 盛夏； 蒋晨阳；

【机构】 浙江大学附属邵逸夫医院心内科；

【摘要】 研究背景心房颤动(房颤)是血栓栓塞、心力衰竭、认知功能障碍等一系列疾病的重要发病因素及致死因素。目前经导管射频消融治疗可作为阵发性房颤患者的一线治疗方案。肺静脉的持久、连续、透壁隔离,是阵发性房颤射频消融治疗追求的目标。目前认为,消融效能与消融导管和组织间的接触力密切相关,合适的接触压力,可以有效造成组织损伤,且避免出现心脏穿孔及心房食道瘘等邻近组织的损伤。新近研发的压力标测导管可直观显示导管头端与组织间的贴靠力度,术中实时定量监测导管消融过程中的压力值,从而对手术过程进行有效指导。目前西方国家一些研究已表明,应用压力导管消融,可提高阵发性房颤的远期成功率,研究多采用10-20g作为压力推荐值。由于东西方人群差异,中国人群心脏较西方人群小,心房比较薄,故寻求适合中国人群的压力值范围,非常有必要。研究设计中国阵发性房颤患者压力指导下射频消融术适当压力值探索研究是一个单中心、前瞻性、随机对照研究。研究入选120例阵发性房颤患者,按1:1随机分入压力指导组和常规消融组。压力指导组:消融时压力值和FTI等参数对术者完全可视,按肺静脉区域划分逐段有序消融完成消融圈,记录各段消融是压力、放电时间、功率等。常规消融组:压力时间等参数对术者不可见,技术员可见,压力报警值术者可见(设为40g)。记录参数:手术时间,建模时间,肺静脉各部位放电功率、放电时间、阻抗变化情况、压力值、消融点压力时间积分。所有患者消融术后随访观察12个月。主要终点:消融术后3月-1年,无抗心律失常药物(停用5个半衰期以上)使用时,12导联体表心电图和动态心电图等均未记录复发。研究结论中国阵发性房颤患者压力指导下射频消融术适当压力值探索研究将提出阵发性房颤肺静脉隔离术中适合中国人群的压力范围,并可评估合适压力值指导下消融的有效性和安全性。更多还原