健脾生血颗粒对大鼠胚胎-胎仔发育毒性研究

【作者】 赵刚； 夏莹； 吴木琴； 黄志军；

【机构】 湖北省食品药品安全评价中心； 健民集团儿童药物研究院；

【摘要】 目的:评价灌胃给予健脾生血颗粒浸膏对大鼠胚胎-胎仔发育的毒性作用。方法:孕鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组和低、中、高剂量试验组,分别于孕期第6天至第15天连续灌胃给药。其中,低、中、高剂量试验组分别灌胃健脾生血颗粒浸膏1.16、3.48、10.44 g/kg/d,阳性对照组灌胃维生素A醋酸酯0.08g/kg/d,阴性对照组给予同样体积的纯净水。记录孕鼠的体重、身长、摄食量及临床表现。于妊娠第20天剖检孕鼠,观察胎盘和胎鼠外观形态,记录黄体数、活胎数、死胎数、吸收胎、着床数及胎盘质量,并制作骨骼和内脏标本,以作进一步检查。结果:阳性对照组出现了明显的致畸作用,证明本试验系统结果可靠。试验组大鼠经低、中、高剂量的健脾生血颗粒浸膏给药后,均未见明显异常临床症状,各剂量组对胚胎的形成均无明显影响,且黄体数、植入数、死胎、活胎以及吸收胎与阴性对照组比较均无统计学差异。此外,低、中剂量的浸膏对亲代大鼠未见明显一般毒性,但高剂量浸膏可致亲代大鼠体重和摄食量下降,影响部分胎鼠的发育,主要表现为体重减轻,少数动物关节畸形等。结论:在本试验条件下,健脾生血颗粒浸膏对大鼠胚胎-胎仔发育毒性的无毒性反应剂量为3.48 g/kg。更多还原