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QAU对总结报告及原始资料的审核要点
【机构】 黑龙江中医药大学药物安全性评价中心；
【摘要】 <正>质量保证部门(quality assuranceunit,QAU)是药物安全性评价研究机构中设立的负责试验质量保证、对试验研究质量进行监督检查的一个相对独立的部门。GLP规范要求,QAU应对本机构仪器设施的运行管理、试验的实施、人员及文件的管理等进行定期或不定期的检查,并对实验方案、原始资料、总结报告的真实性、可靠性、准确性、完
- 【会议录名称】 2015年（第五届）药物毒理学年会论文集
- 【会议名称】2015年（第五届）药物毒理学年会
- 【会议时间】2015-06-30
- 【会议地点】中国海南海口
- 【分类号】R95
- 【主办单位】中国毒理学会生殖毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会、中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会、中国药理学会安全药理专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中华中医药学会中药毒理学与安全性研究分会、中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会