【作者】 张培培； 杨化新； 徐康森； 李湛君； 杨昭鹏； 闫安庄；
【机构】 中国药品生物制品检定所；
【摘要】 <正>重组人生长激素(r-hGH)是利用基因工程技术构造的工程菌经发酵和纯化而得的非糖基化蛋白激素,与垂体提取的人生长激素具有相同的生物功能。临床用于治疗侏儒症并有促进骨骼、肌肉和结缔组织增长的作用。重组药物的质控除了生物活性和常规安全性试验外,更注重与天然药物的同质性以及严格的杂质检更多还原
