在中国临床实践的慢性乙型肝炎初治患者中比较恩替卡韦和其它核苷(酸)类药物疗效和安全性的5年对照性研究

【作者】 侯金林； 程明亮； 赵伟； 唐红； 张玲霞； 徐道振； 田德英； 谢青； 蔺淑梅； 高志良； Yu Miao； Llamoso Cyrile；

【机构】 南方医科大学南方医院肝病中心器官衰竭防治国家重点实验室； 贵阳医学院附属医院感染科； 东南大学附属第二医院； 四川大学华西医院感染病中心； 中国人民解放军第三0二医院病毒性肝炎实验室、感染科； 首都医科大学附属北京地坛医院感染科； 华中科技大学同济医学院同济医院感染科； 上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科； 西安交通大学附属第一医院感染科； 中山大学附属第三院； 百时美施贵宝制药研发中心；

【摘要】 <正>目的慢性乙型肝炎(CHB)是中国面临的重要公共卫生问题,也是导致肝脏相关死亡的重要原因。该项研究旨在中国临床实践中,评价恩替卡韦(ETV)与其它核苷(酸)类药物[other standard of care,oSOC,包括拉米夫定(LVD)、替比夫定(LdT)或阿德福韦酯(ADV)]治疗CHB初治患者240周的病毒学疗效和部分安全性数据。方法本项研究为前瞻、随机、观察性队列研究,针对REALM中国子研究50个研究中心的核苷(酸)类药物初治CHB患者,评价其接受ETV或oSOC治疗240周后的病毒学应答情况。失代偿期肝病或合并丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者被排除在疗效分析之外,将未完成研究者视为缺失,不纳入评估分析。对所有患者进行部分安全性评估。结果共计3526例患者更多还原