伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗在2周岁以上健康人群中的安全性及免疫原性评价

【作者】 张永杰； 梁祁； 谢贵林； 赵志强； 谭小梅； 刘月萍； 范锋锋； 王斌； 梁昊宇； 曾明； 朱凤才；

【机构】 江苏省疾病预防控制中心； 兰州生物制品研究所有限责任公司； 中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室；

【摘要】 <正>评价伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗在>2岁健康人群中的安全性及免疫原性。采用随机、双盲、平行对照的非劣效性设计,观察试验组与对照组接种后的不良反应发生率、抗体阳转率、抗体几何平均含量(GMC)、抗体平均增长倍数(GMI)和抗体达到保护性水平的比例。第一剂疫苗接种后,试验组与对照组总体不良反应发生率分别为23.73%和23.87%,差异无统计学意义(P>0.05);第二剂疫苗接种后,试验组与对照组总体不良反应发生率分别为32.14%和21.73%,试验组不良反应发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<更多还原