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一项药物临床试验的伦理审查
【机构】 北京积水潭医院；
【摘要】 以保证受试者权益和科学性为目的 ,审查一项非布索坦片临床试验。根据国外已有的临床研究资料和国内临床治疗指南,对受试者的受益和风险进行分析。经伦理审查,认为该试验设计中,受试者在对照组中面临更大的风险,大于65岁老年人群的风险更大,预防用药治疗期短带来的风险大于获益。伦理审查意见为:须修改方案等资料后重新审查。
- 【会议录名称】 中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文汇编
- 【会议名称】中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会
- 【会议时间】2013-09-26
- 【会议地点】中国上海
- 【分类号】R96
- 【主办单位】中国药理学会药物临床试验专业委员会