高碳脂肪醇的安全性毒理学评价

【作者】 高珉之； 张雷； 王瑞翀； 赵博；

【机构】 黑龙江省疾病控制中心毒理所；

【摘要】 目的为米糠中提取的高碳脂肪醇(米糠蜡)的开发利用提供依据。方法用以稻壳粉为载体的高级脂肪醇(米糠蜡提取)为受试物,根据《食品安全性评价程序和方法》(GB15193)中的相关规定和方法进行1.急性毒性试验:采用霍恩氏法,以10.0、4.64、2.15、1.0g/kg·BW剂量进行灌胃给予受试物。2.遗传毒性试验,包括1)Ames试验:选TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株,实验剂量为5000、1000、200、40、8μg/0.1 ml共5个浓度,同时设阴性对照组及阳性对照组。2)小鼠骨髓细胞微核试验:选用ICR小自鼠,体重25~30 g,共50只,随机分为5组,每组10只,雌雄各半。剂量为10g/kg·BW、5g/kg·BW、2.5g/kg·BW,阴性对照组给予同体积蒸馏水,阳性对照组给予环磷酰胺(40mg/kg·BW)两次。各组间隔24小时经口灌胃,均在末次灌胃后6小时处死动物,取材常规制片,显微镜下每只动物观察1000个嗜多染红细胞(PCE),记录有微核的细胞数,计算出细胞微核率。观察并记录嗜多染红细胞与成熟红细胞比值。3)小鼠精子畸形试验:选用雄性ICR小白鼠25只,随机分成5组,每组5只,体重25~35 g。剂量分组及给予受试物方式同微核试验。每日一次,连续5日。各组动物均在首次投与受试物后35天处死,按常规方法制片、染色,每只动物镜检1000个完整精子,计算畸形率。3.大鼠30 d喂养试验:采用刚断乳的Wistar大白鼠80只,随机分成4组,每组20只,雌雄各半,其中三个组为试验组,一个组为空白对照组。剂量分别为10g/kg·BW/d、5g/kg·BW/d、2.5g/kg·BW/d(相当于推荐剂量100、50、25倍)。各组动物均采用饲料掺入法,动物单笼喂养,自由饮水、进食,每周称一次体重,并记录食物摄入量,30天后杀鼠做血常规、血生化、病理组织学检查及脏器系数计算。结果急性毒性试验:LDS0>10.0g/kg·BW,属实际无毒物质;三项遗传毒性试验结果均为阴性,表明无遗传毒性作用;大鼠30天喂养试验:各剂量组周食物摄入量、周食物利用率、体重增加、进食量、总食物利用率、血常规、血液生化学检查、脏器称量结果显示,实验组与对照组比较,差异不显著。病理组织学检查结果表明对照组与试验组雄、雌性大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)均未见与受试物有关的病理组织学变化。结论高碳脂肪醇(米糠蜡)急性毒性试验该样品属实际无毒物质;三项遗传毒性试验检测均为阴性;30天喂养试验未见其对受试动物有毒性损害作用。更多还原