2012版《国家基本药物目录》中抗微生物药物及其不良反应病例报告数据分析

【作者】 任彦润； 李恒； 张智； 章锦丽； 刘伟；

【机构】 河南省食品药品监督管理局； 郑州大学药学院；

【摘要】 目的以基本药物不良反应为依据,为我国基本药物的遴选和调整提供一些不良反应的依据和参考建议。方法采用描述性分析方法研究我国2012版《国家基本药物目录》中的抗微生物药物与2009版《国家基本药物目录》,WHO第17版《基本药物目录》及2010版《河南省基本药物增补目录》中抗微生物药物之间的关联;并查询2000-2013年国内期刊公开发表报道的涉及2012版国家基本药物目录中的抗微生物药物及河南省增补目录中的抗感染药物的不良反应文献,并进行统计、分析其不良反应病例报告数据,进而比较分析2012版国家基本药物目录中新增加的10种药物的不良反应病例报告数据与2009版目录、河南省增补目录、WHO目录中的同类型药物的不良反应病例报告数据。结果 2009版《基本药物目录》中有抗微生物药品33种,2010版《河南省基本药物增补目录》中有抗微生物药品20种,WHO第17版《基本药物目录》中有抗微生物药品80种,2012版《基本药物目录》中有抗微生物药品43种,其中2012版目录中有29种抗微生物收录在WHO中,河南省增补目录中有3种抗微生物药物与第17版WHO目录重复,2012版国家基本药物目录的43种抗微生物药品是在2009版的33种基础上增加了10种,2012版新增加的10种药品有5种收录在第17版WHO目录中且有2种收录在河南省增补目录中;2012版基本药物目录中新增加的10种抗微生物药物共分为7种类型,各类型的药品中均有不良反应病例数据较高的药物。结论 2012版《国家基本药物目录》没有对2009版《国家基本药物目录》进行完善的科学的重新评估和复审,且2012版目录有几种药物的不良反应病例报告数据比较大,建议新版基本药物目录可从不良反应的角度,对旧版目录中收录的药品进行复审和遴选。更多还原