抗弓形虫IgG抗体时间分辨免疫分析法的建立及应用

【作者】 邓传欢； 张亚飞； 王红翠； 董志宁； 王征； 李明； 吴英松；

【机构】 广州市达瑞抗体工程技术有限公司； 南方医科大学生物技术学院；

【摘要】 目的采用时间分辨荧光分析法(TRFIA)建立高灵敏的抗弓形虫(TOX)IgG抗体的检测方法。方法用间接TRFIA法建立抗TOX-IgG反应体系。结果:方法平均批内和批间变异系数(CV)分别为4.9%和7.2%,灵敏度为0.3 IU/ml,可检测范围为0.3-220 IU/ml,20%、50%和80%的有效剂量(ED20、ED50和ED80)分别为16.32,35.21和83.30 IU/ml。该方法检测弓形虫IgG抗体国家参考品,阴阳性符合率、灵敏度、CV等各项指标均可达到要求。与进口试剂盒维润赛润测值相关性R=0.9870(n=86)。通过大量临床样本的检测结果,并参考国际知名公司的相关产品的说明书,将cut-off值定为5 IU/ml。结论:抗TOX-IgG抗体的TRFIA敏感性高、稳定性好、准确度高,在检测弓形虫IgG抗体方面有较好的应用前景。更多还原