不同免疫分析系统测定血清心肌标志物的比对分析和偏倚评估

【作者】 徐友文； 王乐见； 陈琪； 吴晓宇； 朱杰；

【机构】 浙江省台州市中心医院检验科；

【摘要】 目的探讨美国贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪和法国梅里埃VIDAS全自动荧光酶标免疫分析仪对肌钙蛋白I(TNI)、肌红蛋白(MYO)测定结果的可比性,为检验结果互认和临床实验室认可提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件要求,以贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪为参考方法(X),梅里埃VIDAS全自动荧光酶标免疫分析仪为试验方法(Y),用不同浓度的患者新鲜血清分别进行TNI、MYO的检测,计算两个分析系统测定结果的相关系数(r)及直线回归方程,按照美国实验室修正法规(C LIA’88)规定的室间质量评价标准允许总误差(total error allowance,TEa)的1/2为判断依据,判断不同免疫分析系统之间测定结果的可比性。结果两台仪器测定的TNI、MYO结果的相关系数均>0.975,偏倚均在临床允许误差范围内。结论当使用两种以上检测系统检测同一项目时,应定期进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,确保测定结果的可比性。本实验室的贝克曼DXI800全自动化学发光分析仪和梅里埃VIDAS全自动荧光酶标分析仪测定TNI、MYO的结果具有较好的可比性。更多还原