强骨活力片治疗原发性骨质疏松症(肾虚血瘀证)临床分析

【作者】 寿折星； 沈霖； 谢晶； 杨艳萍； 周丕琪；

【机构】 华中科技大学同济医学院附属协和医院中医科；

【摘要】 目的初步评价强骨活力片治疗原发性骨质疏松症(肾虚血瘀证)的有效性,观察强骨活力片的安全性。方法按照多中心,随机,双盲,安慰剂平行对照的原则进行分组,符合方案集患者共227例,两组均给钙尔奇D做基础治疗药物,同时试验组(A组)110例,给予强骨活力片口服治疗,1074mg,bid,疗程24周;对照组(B组)117例,给予安慰剂口服治疗,疗程24周。治疗前后作腰背四肢骨痛积分;双能X线检测腰2到腰5,股骨颈,大粗隆几个部位的骨密度;做中医证候积分;检测血清钙,磷,碱性磷酸酶;监测血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征,记录不良事件。结果治疗前后腰背四肢骨痛积分差值及中医证候积分差值的两组比较,试验组明显优于对照组(p<0.05);两组骨密度变化率的均值比较无明显差异(p>0.05);两组血清钙,磷,碱性磷酸酶在治疗前后均无明显改变(P>0.05);试验组在治疗前后血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征无明显改变(p<0.05),与药物可能相关不良事件发生率小于6%,与对照组相比无明显差异(p<0.05)。结论强骨活力片治疗原发性骨质疏松症效果明显,且安全性高,值得临床推广。更多还原