当飞利肝宁胶囊治疗非酒精性单纯性脂肪肝的随机、双盲、多中心临床研究

【作者】 李朝敏； 龚枚； 李明权； 夏庆； 陈远平；

【机构】 成都中医药大学附属医院内分泌科； 四川大学华西医院； 广西中医学院第一附属医院；

【摘要】 目的:客观评价当飞利肝宁胶囊治疗湿热内蕴型非酒精性单纯性脂肪肝的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,共观察经肝脾CT确诊非酒精性单纯性脂肪肝患者230例,纳入FAS分析227例(试验组113例,对照组114例),纳入PP分析211例(试验组106例,对照组105例)。分析患者治疗前后肝/脾CT比值、中医证侯及生化指标变化。结果:1、当飞利肝宁胶囊治疗后肝/脾CT比值明显升高(FAS:0.17±0.17,PP:0.18±0.17),其作用优于安慰剂对照组(FAS:0.05±0.19,pp:0.05±0.20);2、当飞利肝宁胶囊治疗试验组肝/脾CT比值复常率(FAS:47.79%,PP:50.94%)优于安慰剂组(FAS:22.81%,PP:24.76%);3、当飞利肝宁胶囊试验组对湿热内蕴证的控显率(FAS:30.08%,PP:32.08%)和总有效率(FAS//:76.11%,PP:81.13%)均优于安慰剂组控显率(FAS:15.79%,PP:17.15)和总有效率(FAS:55.20%,PP:60.00%);4、当飞利肝宁胶囊试验组对湿热内蕴证主症脘腹痞闷、口干口苦、右胁胀痛或不适以及舌苔黄腻、脉滑数的疗效优于安慰剂对照组;5、试验过程中,未发现不良反应。结论:当飞利肝宁胶囊对非酒精性单纯性脂肪肝(湿热内蕴证)有较好的治疗作用,临床应用安全。更多还原