硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性的随机双盲多中心对照试验

【作者】 陈怡； 朱光辉； 张伟滨； 曾炳芳； 杨述华； 胡绍先； 陈雷； 徐华梓；

【机构】 温州医学院附属第二医院； 上海交通大学医学院附属瑞金医院； 上海交通大学医学院附属第六人民医院； 华中科技大学同济医学院附属协和医院； 华中科技大学同济医学院附属同济医院； 温州医学院附属第一医院；

【摘要】 目的评价硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验,共入选病例240例,进入PPS(符合方案集)分析211例,其中试验组107例,硫酸氨基葡萄糖胶囊1粒+维固力模拟胶囊2粒,1袋/3粒/次,3次/日;对照组104例,维固力胶囊2粒+硫酸氨基葡萄糖胶囊模拟胶囊1粒,1袋/3粒/次,3次/日;疗程为10周。结果治疗后两组疗效FAS和PPS的结果显示症状改善率、治疗改善率、总有效率试验组与对照组无统计学差异。不良反应发生率试验组14.17%,对照组10.00%,虽然在两方面试验组发生率均略高于对照组,但两组间比较差异均无统计学意义。结论硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝关节骨性关节炎疗效确切,不良反应少,安全性较好,是一安全有效治疗膝关节骨性关节炎的药物,适于膝关节骨性关节炎患者使用。更多还原