从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较

【作者】 邵蓉； 张玥； 王宗敏； 郑澜； 魏巍；

【机构】 中国药科大学医药产业发展研究中心； 江苏省食品药品监督管理局；

【摘要】 目的从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义,对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规、人员组成、监督管理等方面进行比较分析。结果与结论与英国相比,我国伦理委员会在立法、规范内容、组织运行、监督管理等方面均存在一些问题。从完善受试者权益保护立法、保障伦理委员会的独立性、建立有效的伦理委员会监管机制等角度提出了对策与建议。更多还原