HPLC法测定注射用雷贝拉唑钠的含量及有关物质

【作者】 赵俊； 陈祥峰； 唐燕平；

【机构】 南京海光应用化学研究所；

【摘要】 目的:建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的HPLC检测方法。方法:采用Shimadzu CLC- ODS不锈钢柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（60:40）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长为292 nm。结果:雷贝拉唑钠与其相邻杂质峰能完全分离,雷贝拉唑钠浓度在16.9～168.5μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=-0.9999）,高、中、低3种不同浓度的回收率（n=9）为99.04%～100.8%。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。更多还原