局部晚期NSCLC(ⅢA/ⅢB)同步放疗联合培美曲塞/卡铂方案化疗Ⅱ期临床探索性研究

【作者】 马胜林； 许亚萍； 孙晓江； 季永领； 陈建祥； 杜向慧； 郑远达； 裘国勤；

【机构】 浙江省肿瘤医院放疗科；

【摘要】 <正>目的探索局部晚期NSCLC(ⅢA/ⅢB)同步放疗联合培美曲塞/卡铂方案化疗的有效性及安全性。预期目标:局部晚期NSCLC(ⅢA/ⅢB)患者经治疗后客观有效率达85%。根据TIMOTHY CHEN等的最优化弹性两阶段肿瘤研究设计方法,第一阶段试验要求最多n1=20例(9-20),全部病例数最多要求n=63例(44-63)。现将已经完成的第一阶段试验结果予以初步报道。方法自2008年2月至2009年6月,共20例ⅢA/ⅢB期不适合手术治疗的NSCLC入组本课题接受以精确放疗为基础联合培美曲塞/卡铂方案化疗的同步放化疗。放疗采用三维适形或调强放射治疗技术,2.0Gy/f,5f/W,总DT:60-66Gy/30-33F/6-6.5W。不予区域淋巴结预防性放疗。化疗:pem 500 mg/m2,d1,22;Carboplatin AUC=5,d1,22。同步放化疗结束2～4周,患者继续接受原化疗方案巩固3周期。毒副反应根据CTC3.0标准进行评价。治疗疗效采用2000年颁布的RECIST新的实体瘤疗效评价标准。结果20例患者均完成同步放化疗阶段治疗。随访时间1～18月。近期疗效:CR3例;PR14例;SD2例;PD1例(脑转移);有效率CR+PR 85.0%。腺癌在这个研究中倾向较鳞癌有更好的结果,但没有显著的统计学意义(X2=0.019,P=0.900)。3～4血液学毒性主要表现为嗜中性粒细胞减少、贫血和血小板减少:嗜中性粒细胞减少3级4例,4级1例;贫血3级5例;血小板减少3级1例。无1例患者出现发热性粒细胞减少。3～4级非血液学毒性主要表现为乏力及急、慢性放射性肺炎和放射性食管炎:乏力3级1例;肺炎3级1例;食管炎3级1例。结论根据目前已完成的第一阶段试验初步结果,我们认为该方案近期疗效较好,与目前报道的其他同步放化疗方案相比毒副反应小,可继续进行第二阶段试验。更多还原