复方胃炎宁颗粒的制备工艺研究

【作者】 邹亮； 付超美； 钱妍； 陈慧娟；

【机构】 成都中医药大学药学院；

【摘要】 复方胃炎宁颗粒是由青皮、香附、木香、延胡索等七味中药制成的复方制剂,具有疏肝理脾、行气消痞的功效,临床用于治疗慢性胃炎引起的饮食不振,食后饱胀、胃脘痛、嗳气等症。本研究以传统中医药理论为指导,运用现代科学技术,对制备工艺进行了研究。根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以多指标综合评分筛选最佳工艺条件为:青皮、厚朴等四味药材加10倍量水,提取挥发油5小时;所提挥发油用6倍量的β-环糊精,在45℃的条件下,超声包合20分钟,抽滤,40℃干燥4小时,备用;药液滤过,滤液另器保存,备用;提油后的药渣与剩余药材共煎2次,第一次加7倍量的水,第二次加6倍量的水,每次煎煮1小时,药液滤过,滤液备用。合并上述两种滤液,采用高速离心(4000转/分)进行分离。取上清液浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏,在进风温度170～180℃、出风温度90～100℃的条件下喷雾干燥;收集干浸膏粉末,加入蛋白糖、糊精和上述挥发油的包合物,在主压力为4.5～5.5Mpa,侧压力为0.25Mpa的条件下干法制粒,颗粒过10目筛,分装即得。经三批中试研究,中试产品质量符合复方胃炎宁颗粒质量标准的各项规定,其成品收率达95%,说明该工艺连续生产的稳定性好,工艺条件合理可行,能够满足工业大生产的要求。更多还原