不同检测系统21项常规生化结果的比对和偏倚评估

【作者】 刘怀平； 孙金芳； 陈欣； 高秀登； 庞国菊； 王剑； 付丽娜；

【机构】 天津市第三中心医院检验中心；

【摘要】 目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性.为本实验室不同检测系统检验结果的互认和实验室认可提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCKS)的EP9-A2文件,以Modular P-800检测系统为目标。用患者新鲜血清对不同实验(自建)检测系统的21项常规生化结果与目标系统进行比对。计算实验检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准.判断检验结果的可比性。结果实验检测系统1的总蛋白(TP)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、直接胆红素(DBil)、尿素(Urea)、无机磷(P)与目标系统不具可比性,实验检测系统2的r-谷氨酰基转移酶(GGT)、DBIL、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、P与目标检测系统不具可比性,实验检测系统3的所有21个项目与目标系统均具可比性。结论实验检测系统与目标检测系统的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏差。当用2个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,以实现检验结果的可比性。更多还原