布托啡诺鼻喷剂用于镇痛多中心随机双盲双模拟对照试验临床研究

【作者】 徐国柱； 邓艳萍； 沈黎阳； 朱天岳； 谢启伟； 陈嘉； 孙莉； 魏伟；

【机构】 北京大学中国药物依赖性研究所； 北京大学附属第一医学院； 北京大学附属第二医学院； 江苏省肿瘤医院；

【摘要】 <正>布托啡诺是阿片受体部分激动剂。酒石酸布托啡诺鼻喷剂是继注射剂后的一种新剂型,具有无创性给药的特点,已在国外上市,广泛用于临床镇痛。目的:考察其临床镇痛效果和不良反应。方法:采用多中心随机双盲双模拟对照试验和开放试验。受试对象为手术后疼痛和癌痛患者,疼痛强度评分为4-6的中度疼痛。单次给药双盲对照试验用于手术后疼痛。试验组布托啡诺鼻喷剂喷鼻1次(1 mg),对照组丁丙诺啡舌下含片1片。一周给药开放试验用于癌性疼痛。布托啡诺鼻喷剂每次1-2 mg,每日3次或每日4次,连续用药7 d。镇痛效果判定指标为疼痛强度差、疼痛缓解率、有效率。更多还原