人重组粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)治疗急性缺血性脑卒中的临床试验

【作者】 张俊； 邓敏； 张远锦； 隋伟； 王力平； 孙阿萍； 宋红松； 鲁明； 樊东升；

【机构】 北京大学第三医院神经科；

【摘要】 目的:通过随机、安慰剂对照的临床研究,对人重组粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行客观评价。方法:将50例发病1周的急性脑梗死病人随机分为rhG-CSF治疗组和对照组。其中rhG-CSF治疗组为25例,给予rhG-CSF皮下注射2ug／kg,连续使用5天。对照组25例,按同样方式给予安慰剂。评定的终点指标包括急性脑梗死治疗后第10天、第20天的神经功能缺损评分NIHSS评分以及副作用。所有统计计算均用SPSS10．0软件包完成,计量资料采用均数±标准差(±s)表示,应用t检验进行治疗组与对照组及治疗前后不同时间的比较。结果:rhG-CSF治疗第5天后,病人血WBC数值及CD34+细胞比例明显升高。CD34+细胞比例>1％,即>106说明rhG-42SF治疗组造血干细胞动员充分、有效。治疗组第10天NIHSS评分与治疗前比较差异无显著性(P=0．076,P>0．05);治疗组第20天NIHSS评分与治疗前比较有显著性差异(P=0．004,P<0．01);对照组第10天、第20天NIHSS评分与治疗前差异均无显著性(P=0．343,P= 0．060,P>0．05);治疗组与对照组两组间第10天NIHSS评分比较无显著性差异(P=0．269,P>0．05);第20天NIHSS评分比较有显著性差异[(P=0．007,P<0．01)。rhG-CSF治疗组在治疗20天内未观察到明确的副作用。结论:rhG-CSF治疗急性脑梗死在短时间内观察有效,未见不良反应。其在适应证、治疗剂量及用药时限等方面与临床疗效的关系有待进一步研究。更多还原