氯化锶(⁹⁰Sr)治疗肿瘤骨转移灶所致骨痛多中心临床验证

【作者】 刘兴党； 蒯大禹； 金少津； 林祥通； 石洪成； 陈绍亮； 孔令山； 李林法； 莫义；

【机构】 复旦大学附属华山医院核医学科； 复旦大学附属中山医院核医学科； 第二军医大学长海医院核医学科； 浙江大学附属一院核医学科； 湖南省肿瘤医院；

【摘要】 <正>目的由国家药品监督管理局[批件号:2001XL0282]批准,指定由复旦大学华山医院为临床验证负责单位,复旦大学中山医院,第二军医大学长海医院,浙江医科大学附属第一医院, 湖南肿瘤医院共五个单位从2001年4月至2002年11月对上海科兴药业公司生产的注射用89SrCI2 进行了临床验证试验。方法试验采用随机、双盲、阳性药物对照(英国Amersham公司生产的原装Metastron即注射用89SrCI2)多中心试验方法。对94例原发病灶诊断明确的恶性肿瘤骨转移患者进行了骨痛镇痛治疗,其中资料完整的I组(验证组)61例,II组(对照组)28例。另外有5例患者剔除,其中4例为I组患者,1例为II组患者。所选患者均符合病例选择标准要求, 有全身99mTc-MDP骨显像示多发骨骼放射性浓聚灶,并有实验室及其他影像学辅助检查证实。所有入选患者均以同一剂量静脉注射给药,即148MBq(4mCi),所有患者血液学指标WBC>3．5更多还原