双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗强直性脊柱炎的安全性、有效性的随机、双盲、多中心平行对照试验

【作者】 黄建林； 古洁若； 毋静； 黄烽； 陶怡； 黄成辉；

【机构】 中山大学附属第三医院； 中国人民解放军总医院； 广州医学院第二附属医院；

【摘要】 <正>目的:主要考察四类新药双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。试验设计:采用平行阳性对照、随机、双盲、多中心试验的设计方法。受试人群:年龄18-65岁,男女均可;符合1984年修订的强直性脊柱炎纽约诊断标准;病情处于活动期,除具有脊柱和／或骶髂关节痛外,还应符合一下4项中至少1项:有腰背部或下肢关节痛;至少有更多还原