喘可治注射液治疗儿童支气管哮喘的随机、双盲、安慰剂、平行对照的临床和实验研究——对Th1/Th2平衡和CD4~+,CD8~+T淋巴细胞免疫功能的调节

【作者】 邵洁； 赵建琴； 钟文伟； 高正仪； 王愚珍； 王蓓蓓； 罗海燕； 高茹； 袁晓辉； 李云珠； 俞善昌； 史桂英； 石学耕；

【机构】 上海第二医科大学附属瑞金医院儿科； 上海第二医科大学生物物理研究室；

【摘要】 目的研究喘可治注射液对儿童哮喘的临床疗效和对TH1/TH2平衡的调节。方法随机、双盲,安慰剂、平行对照研究,研究对象为5～14岁哮喘或哮喘合并过敏性鼻炎儿童,随机分为治疗组和安慰剂组,7岁以下,接受喘可治或安慰剂2ml/次;7岁以上接受喘可治或安慰剂4ml/次,隔日肌肉注射,共42次,时间为84天。临床观察每日症状-用药评分,视觉自我评分(VAS评分),早、晚最大呼气峰流速测定(PEF),肺功能检查(FEV1,FVC,FEV1/FVC),以及不良事件。实验室检测细胞因子IFN-γ/IL-4的表达率。结果治疗后,喘可治组症状-用药评分中位数为6.0(M25～M75:4.9-21.5),安慰剂组治疗后症状-用药评分中位数为10.0(M25～M75:6.19-27.5),两组治疗后相比有显著性差异;喘可治组VAS评分为3.7,安慰剂组VAS评分5.6,两组相比有显著性差异;治疗后喘可治组PEF变异率为4.3±5.1%,安慰剂组PEF变异率为5.9±6.7%,喘可治治疗组PEF变异率下降,两组变异率趋势曲线有显著性差异;喘可治治疗后FEV1%预计值变化值厶PEF较安慰剂组显著改善。治疗后,治疗组CD4+,CD8+淋巴细胞内表达IFN-γ显著升高(p<0.05),安慰剂组CD4+,CD8+淋巴细胞内表达IFN-γ无显著升高;喘可治治疗组治疗后21例患者7h1/Th2比值上升,占80.77%,安慰剂对照组15例患者Th1/Th2比值上升,占55.56%,具有显著性差异(x~2=3.865,p<0.05)。结论临床研究发现治疗喘可治后有助于改善哮喘患儿临床症状,降低PEF变异率,改善肺功能,减少哮喘用药,并且对Th1/Th2细胞的平衡具有积极的调节作用,促进Th1细胞的优势表达,同时能够显著调节CD4~+,CD8~+T淋巴细胞的免疫功能,有利于哮喘症状的改善和长期稳定,并提高机体的免疫功能状态,从而有利于机体整体功能的恢复和改善。更多还原