重组甘精胰岛素注射液Beagle犬毒代动力学研究(摘要)

【作者】 周远大； 曾敏莉； 何海霞； 杨辉；

【机构】 重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室；

【摘要】 <正> 目的:重组甘精胰岛素为新型药物,为观察该药长期皮下注射后毒代动力学参数及动物各组织器官病理改变,以便指导临床安全用药,特进行本试验。方法:设重组甘精胰岛素注射液大、中、小剂量组和溶媒对照组皮下注射给药,大、中、小剂量分别为0.26mg/kg、0.13mg/kg、0.065mg/kg,对照组为等容的溶媒。皮下注射,1次/天,连续12周。观察指标包括实验动物一般体征、精神状态、毛发、体重、脏器系数、肾功能、肝功能、血液生化、血液学、大体解剖、组织病理学检查。分别在停药当日和停药2周,处死各实验动物(雌雄各半),取组织和标本进行病理组织学检查。于给药6周末,上午九时给药前后0、1、3、4、5、6、8、12、24h分别对各计量组给药后采血2ml,分离血清冷冻待测。余下存活动物继续给药喂养,直至给药12周为止。同6周一样分别对各剂量组给药后采血,方法同上。所采血清用I胰岛素放射免疫分析药盒测定血中胰岛素水平。更多还原