微生物实验室室间质量控制的研究

【作者】 杨更发； 许激； 林军明； 姚强； 汤永康；

【机构】 浙江省疾病预防控制中心；

【摘要】 目的:开展和评价微生物检测实验室室间质量控制的研究。方法:(1)应用枯草杆菌黑色变种芽胞污染滤纸圆片、卫生纸、纱布和棉花等四类物品,作为菌落计数和初始污染菌检测盲样。取金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、志贺菌和沙门菌等6株菌制备混合菌种管,混合菌种管为三株菌,按大肠埃希菌为98.5%-99.0%,其他菌为1.0%-0.5%比例混合。采用两种营养琼脂配方制备干燥培养基盲样。(2)盲样随机组合排列,每个实验室承担了3-4项盲样检测。(3)集中培训。(4)根据检测报告和原始记录等综合考核评分。结果:微生物实验室盲样报告综合评分,按时报告分值除外,质量检测单位平均为75.41分,医疗单位为64.80分,医疗用品企业为56.26分。36家微生物实验室盲样检测结果表明:菌落计数符合允许误差范围有16家(44.44%),初始污染菌符合允许误差范围为14家(38.89%),从26份微生物菌落数高于国家标准的医疗用品盲样检测,有20份(76.93%)低于允许误差范围,其中有9份(34.62%)样品的数值在国家标准范围之内。混合菌种管鉴定合格率为85.71%。掌握培养基鉴定方法的实验室有32家。结论:应用枯黑芽胞制备多种盲样、混合菌种管和培养基质量鉴定等进行室间质控考核,通过综合评价,能发现各实验室存在的影响检测质量的问题,同时还表明:只有建立或完善规范的微生物实验室室内质量控制体系,才能真正地提高微生物检测质量。更多还原