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试论中药新药临床试验方案设计需注意的几个问题
【作者】 窦建卫；
【机构】 成都中医药大学；
【摘要】 <正>中药新药临床研究是中药新药开发的核心部分之一,临床试验方案是中药新药临床前研究的重要组成部分,对临床研究具有指导性意义。 1、认真学习临床批件 仔细阅读临床前研究资料:批件中指出了对该新药临床研究要求的要点,如提示了临床研究的适应病、症或证,对照药物的选取,以及临床研究应采取的试验方法等等,临床
- 【会议录名称】 全国中药研究与开发学术研讨会论文摘要集
- 【会议名称】全国中药研究与开发学术研讨会
- 【会议时间】2001-07
- 【会议地点】中国昆明
- 【分类号】R28
- 【主办单位】中国中西医结合学会中药专业委员会