节点文献

真实世界研究支持孤儿药审评审批的质量风险考量

  • 推荐 CAJ下载
  • PDF下载
  • 不支持迅雷等下载工具,请取消加速工具后下载。

【作者】 莫成林; 连桂玉;

【机构】 沈阳药科大学工商管理学院;

【摘要】 探讨真实世界研究支持审评审批的风险因素分析。通过文献研究,分析围绕患者用药的有效性、安全性风险,对该政策的实施过程中的可能存在的风险要素进行识别。针对风险分析提出相应的建议措施,防控审评质量风险。

【关键词】 孤儿药; 先行区; 真实世界; 风险分析;
  • 【文献出处】 质量与市场 ,Quality & Market , 编辑部邮箱 ,2020年16期
  • 【分类号】R95
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】266
节点文献中: