节点文献
ISO 15189在核酸检测性能验证方法中的应用价值
【摘要】 目的探讨经血传播疾病的核酸检测采用磁珠法-实时荧光PCR检测方法,针对这些方法进行性能验证,以符合国际标准化组织(ISO)15189的申报要求。方法针对血液筛查检测的核酸检测系统,进行重复性实验、灵敏度、特异性、符合率、符合性、检出限、抗干扰试验及稳定性等8个方面进行验证。结果 8个方面的性能验证数据与相应的标准进行比较,所有性能验证结果都符合相应标准的要求。结论针对核酸检测采用的性能验证方法能够满足ISO 15189的要求,还能提高实验室对检测系统性能指标的认识,对实验室技术管理水平的提高起到重要作用。
- 【文献出处】 中国药物经济学 ,China Journal of Pharmaceutical Economics , 编辑部邮箱 ,2017年02期
- 【分类号】R446.6
- 【被引频次】5
- 【下载频次】177