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药物临床试验技术服务合同专家共识(中国药理学会药物临床试验专业委员会)

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【作者】 王岳； 刘唐威； 杨天伦； 李雪宁； 赵侠； 贺建昌； 夏春华； 黄志军； 曹玉； 崔一民； 熊玉卿； 许重远； 阳国平； 李乐华； 张志强； 梁茂植； 袁洪； 郭莹； 黄建英； 曹烨； 谢海棠；

【机构】 北京大学医学人文研究院； 广西医科大学第一附属医院； 中南大学湘雅医院； 复旦大学附属中山医院； 北京大学第一医院； 成都军区昆明总医院； 南昌大学临床药理研究所； 中南大学湘雅三医院； 青岛大学附属医院； 南方医科大学南方医院； 中南大学湘雅二医院； 湖南银联律师事务所； 四川大学华西医院； 湖南省人民医院； 武汉大学中南医院； 中山大学肿瘤防治中心； 皖南医学院弋矶山医院；

【摘要】 <正>药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。当药物研发单位(药企、研究所等)不具备实施试验药物的临床条件和资质时,就需要作为发起该药临床试验的申办方(Sponsor),委托具有资质的研究机构参与药物的临床评价过程,因此,药物临床试验技术服务合同是申办方与研究机构间专门针对特定药物临床试验项目中特定任务所签订的委托服务协议。药物临床试验合同是申办方、研究机构、主

【关键词】 药物临床试验； 技术服务合同； 研究机构； 中国药理学会； 临床条件； 研发单位； 服务协议； 专家共识； 新药创制； 直接因果关系；
【基金】 国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303014-001)
  • 【文献出处】 中国临床药理学与治疗学 ,Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics , 编辑部邮箱 ,2015年04期
  • 【分类号】R95
  • 【被引频次】19
  • 【下载频次】1035
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