节点文献

药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析

Risk-analysis of FMEA in Granulating Process of Oral Solid Drug

  • 推荐 CAJ下载
  • PDF下载
  • 不支持迅雷等下载工具，请取消加速工具后下载。

【作者】 田英娜； 赵同双； 孙建勋； 宋丽丽；

【Author】 Tian Yingna,Zhao Tongshuang1,Sun Jianxun and Song Lili(College of Pharmacy,Henan University,Kaifeng 475004;1Luoyang-Xinchundu Biological Technology Limited Company)

【机构】 河南大学药学院； 洛阳新春都生物制药有限公司；

【摘要】 目的运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理。方法采用失效模式和影响分析法(FMEA)对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理。结果与结论FMEA是行之有效的风险管理工具,是具有前瞻性的定量分析方法,但对实施者与风险覆盖范围具有一定的局限性。

【Abstract】 Objective To use risk management tool for the application of oral solid preparation.Methods Failure Mode,Effect and Analysis(FMEA)was performed on the application in granulation process of pharmaceutical solid preparation.Results and Conclusion FMEA is an effective risk management tool which can be used for prospective and quantitative analysis,however,it has some limitations in executors and the risk coverage.

【关键词】 制粒工艺； 失效模式和影响分析法； 失效模式； 失效形式； 失效因子；
【Key words】 granulation process； FMEA； failure mode； failure form； failure factor；
  • 【文献出处】 中国药事 ,Chinese Pharmaceutical Affairs , 编辑部邮箱 ,2013年01期
  • 【分类号】R943
  • 【被引频次】23
  • 【下载频次】425
打印本页
节点文献中：