【摘要】 目的探讨不同生物化学检测系统对于心肾项目检测结果的可比性,判断其误差被临床接受程度。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求收集临床患者血清标本240份,以Olympus AU 2700系统为参比方法;以Fujifilm DRI-CHEM3500系统为实验方法,用患者标本对尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、葡萄糖(Glu)6个项目进行方法学比对、相关性分析和偏倚评估,判断2台仪器的检测结果是否具有可比性,偏倚能否被接受。结果 2台仪器6个项目的质控结果全部在控且平均变异系数均小于1/3临床实验室改进修正法案(CLIA’88),精密度良好。各项目比对结果的相关系数(r2)分别为0.990 8、0.968 1、0.998 8、0.998 6、0.998 8、0.991 6,均>0.95,相关性良好,且数据无离群点,离散基本均匀。将Xc代入回归方程,计算s%,除Urea(Xc 2.0 mmol/L处)和Cr(Xc132μmol/L处)偏倚不可接受外(s%>1/2 CLIA’88允许误差),其余项目测定结果的s%均未超出规定范围(s%<1/2CLIA’88允许误差),偏倚可接受。结论在做好质控的基础上Olympus AU 2700系统和Fujifilm DRI-CHEM 3500系统对UA、AST、CK、Glu和中、高浓度的Urea及低、高浓度的Cr的检测能得到较一致的结果,两者无明显差异。更多还原