成分制备的质量控制点管理

【摘要】 <正>成分输血是输血技术发展的必然成果,是输血史上可以等同于血型发现和输血袋使用的又一次革命,也是输血现代化和科学用血的重要标志之一。成分血制剂的产生全部是由血站生产的,全国各血站的成分制备科具体负责其生产过程,实际流程等同于药品生产企业的GMP管理模式,从加工原料(起始血液)质量、制备工艺流程、中间产品控制、产品容量与标识等都有严格的要求,因此为保证成分血液的质量,建立成分制备的质量体系,并对其关键的质量控制点进行管理十分重要。更多还原