【作者】 张美; 许强; 华伟义;
【机构】 天津市药品审评中心; 天津市食品监督管理局; 天津药物研究院;
【摘要】 通过对近年来,本市医疗机构申请中药新制剂注册时制剂剂量、剂型、处方量书写、工艺优选、原始记录等方面存在的问题进行简要分析,有助于本市医疗机构新制剂申请人明确相关要求,进一步做好制剂研发工作,从根本上保证本市医疗机构新制剂安全、有效和质量可控。更多还原