【作者】 马栋； 王海南； 刘炳林；
【机构】 山东中医药大学附属医院； 国家食品药品监督管理局药品审评中心；
【摘要】 为了提高现代中药滴眼剂的临床研究水平,作者分析了中药滴眼剂新药临床试验存在的一些问题,并提出了相应的建议。作者从中药滴眼剂临床试验的辨证、纳入标准、排除标准、疗效判定及角膜毒性、刺激性等方面进行探讨,以期规范中药滴眼剂临床试验,为解决临床试验中遇到的难点提供思路。更多还原
