双地止泻颗粒的制备与质量控制

【摘要】 [目的]为双地止泻颗粒建立总多酚水平测定方法,并拟定质量控制标准。[方法]采用紫外-分光光度法,测定双地止泻颗粒中总多酚水平。[结果]测定5批不同来源的药材,其水平基本稳定,该产品含量限度确定为:7 g颗粒剂相当于生药16 g,含多酚不得<0.50 g。[结论]采用紫外-分光光度法,测定双地止泻颗粒中总多酚水平,其方法简便、准确、灵敏,且重现性、回收率均符合要求,可作为该制剂的质量控制标准。更多还原