穿琥宁注射液含量测定及有关物质检查

【摘要】 目的建立穿琥宁注射液的有关物质检查和含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18(200×4.6mm,5μK rom asil),流动相为甲醇-0.05m o.lL-1磷酸二氢钠(62∶38)用磷酸调至pH=2.5;检测波长为249nm。结果建立的方法能有效检出有关物质,定量线性范围为12.5~250μg.mL-1(r=0.99999),最小检测限为10ng(S/N=3),平均回收率为100.6%±1.4%(n=9)。结论该方法简便、准确,可以用于穿琥宁注射液的有关物质检测和含量测定。更多还原