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那格列奈中顺反式异构体的HPLC法测定

Determination of Cis-Isomer in Nateglinide by HPLC

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【作者】 顾萍李语如蒋素梅董真秀

【Author】 Gu Ping1,Li Yu-ru2,Jiang Su-mei2, Dong Zhen-xiu2 1Jiangsu Haosen Pharmaceutical Co. Ltd (Lianyungang 222006) 2Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd (Lianyungang 222002)

【机构】 江苏豪森药业股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 (连云港222006)(连云港222002)(连云港222002)

【摘要】 目的 建立HPLC法分离测定那格列奈 (A4 16 6 )及片剂中顺反式异构体含量。方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相 ,0 0 5mol/L磷酸钾缓冲液 (pH3 0 ) 乙腈 (30 :70 ,v/v)为流动相 ,检测波长 2 10nm。结果 那格列奈顺反式异构体达到基线分离 ,定量限为 2ng ,检测限为 0 5ng ,回收率为 99 0 %。结论 本法能有效分离测定那格列奈及片剂中顺反式异构体。

【Abstract】 Objective To establish a HPLC method for the separation and determination of the cis-isomer in nateglinide and tablet.Method A C 18 column was used with 0.05 mol/L buffer of potassium phosphate(pH3.0) -acetonitrile(30︰70,v/v) as mobile phase. The detection wavelength was 210 nm.Result The cis-isomer in nateglinide can be resoluted. the detective limit and quantitation of nateglinide was 2 ng and 0.5 ng and recovery was 99.0%.Conclustion The method can be used for the resolution and determination of the cis-isomer in nateglinide and tablet.

【关键词】 HPLC那格列奈顺反式异构体测定
【Key words】 HPLCNateglinideCis-isomerDetermination
  • 【文献出处】 江苏药学与临床研究 ,Jiangsu Pharmaceutical and Clinical Research , 编辑部邮箱 ,2004年04期
  • 【分类号】R927.2
  • 【被引频次】2
  • 【下载频次】117
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