【作者】 王箐舟； 程雅琴；
【机构】 中国药品生物制品检定所； 中国药品生物制品检定所 北京100050； 北京100050；
【摘要】 目的 建立静注丙球 (IVIG)激活补体活性的测定方法 ,并对国内不同工艺生产的IVIG制品Fc段的生物学功能进行分析。方法 采用补体经典激活途径激活补体的方法。结果 应用该方法检测不同工艺生产的制品活性均有差别。该方法操作简便 ,重复性好。结论 将检测Fc段的生物学活性列为IVIG常规检测质控指标是可行的更多还原
