阿克他利胶囊药物动力学及人体生物等效性

【摘要】 目的　 评价阿克他利片和阿克他利胶囊的人体生物等效性。 方法 　采用随机双交叉试验 ,志愿者口服单剂量阿克他利胶囊或阿克他利片 10 0mg ,测定阿克他利经时血浓度 ,计算阿克他利主要药代动力学参数 ,评价两制剂的生物等效性。 结果 　阿克他利胶囊和阿克他利片主要药代动力学参数t1 / 2 分别为 1 34± 0 2 5h和 1 2 9± 0 2 6h ,Tpeak分别为 1 0 6± 0 16h和 0 97± 0 12h ,Cmax 分别为 5 86± 2 4 8μg/ml和 5 87± 1 32 μg/ml,AUC0～ 1 0 分别为 9 85± 1 84 μg·h/ml和 9 2 1± 2 16 μg·h/ml,AUC0～∞ 分别为 9 89± 1 83μg·h/ml和 9 2 5±2 17μg·h/ml。受试制剂阿克他利胶囊相对生物利用度F为 10 2 6 5 %± 11 83%。 结论 　受试制剂与参比制剂为生物等效性制剂更多还原