洁净室空气洁净度的检测

【摘要】 空气洁净技术在我国医药行业已得到广泛的应用并取得很大的成效．医药行业的洁净空是具有特殊行业特点的洁净空（如片、丸、胶囊．粉针等剂型在生产中发尘量大等）．它有别于以控制尘埃微粒为重点的工业洁净室，也不同于以控制微生物污染为主的洁净手术室，洁净病房，而是二者均需控制的生物洁净空。所以制定适合医药行业特点，可操作性强的空气洁净度检测方法，对洁净室的验收，综合性能评定以及日常运行过程的监测都是非常必要的。按照我国GMP规定的洁净度标准，参考美国联邦标准FS－209D和国家标准GBJ73－84洁净厂房设计规范》等的规定，1990年我们制定了下列检测方法并先后对我省39个新建、扩建和改建的洁净空竣工验收及更多还原