【作者】 王大林;
【机构】 上海医药工业研究院制剂室;
【摘要】 本文简介了灭菌验证的内容、灭菌指示剂的种类及目前生物指示剂的应用范围;叙述了D值、Z值及F值的概念及其测定或计算方法,F值的应用及目前CGMP对F0值的规定:分析灭菌器失效的原固,指出经常维修及校验的必要性更多还原