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药物稳定性动力学预测新方法——台阶型变温法

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【作者】 庞贻慧； 方积乾； 侯新璞；

【机构】 北京医学院；

【摘要】 <正> 为了便于生产部门建立稳定性预测常规,克服经典恒温法测试点多、实验时间长的缺点.发挥变温加速试验的长处,在不损失精确度的情况下,以较小的工作量完成药物稳定性预测,作到既不需要复杂仪器装置,数据处理也较简便,我们设计了台阶型变温法,即按台阶型曲线变温。在变温过程中,取样观察药物含量随时间的变化,从而按 Arrhenius 指数规律外推室温贮存期。

【关键词】 变温法； 稳定性预测； 仪器装置； Arrhenius； 经典恒温法； 药物含量； 指数规律； 生产部门； 外推； 测试点；
  • 【文献出处】 中国药学杂志 ,Chinese Pharmaceutical Journal , 编辑部邮箱 ,1980年10期
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